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市场股价-即将进行的第三轮集采一个品种最多有6家企业中标

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同為生長素主要廠商,長春高新從去年最後一個交易日的174.2元,最高漲到近500元,而安科生物一年基本沒漲。生長素已有20年歷史,但市場還沒萎縮,每年仍有40%的增長。安科生物今年生長素增長低於往年,主要是受去年第四季度GMP再認證影響,今年一季度發貨量低於往年,並且新患入組減少,影響後半年的銷售,所以,儘管今年第二季度開始,安科生物生長素恢復正常發貨,但影響直到第三季度才消除。今年6月,安科生物水針劑生長素獲批,9月上市,水針的價格大概是粉針的兩倍。隨着水針的上市,以及認證影響消除,預計安科生物的生長素明年上半年開始上量,明年下半年或第三季度開始快速增長,並重新獲得40%的增長率,預計明年其生長素銷售收入能達到甚至超過10億元。

醫藥是政策性非常強的行業,醫改政策直接影響着醫藥企業的生存發展。在討論上述問題前,我們首先要關注的是明年醫藥政策走向。

12月6日,界面新聞報道,新一輪集中帶量採購,35個品種競標最快可能在半個月到兩個月後啟動。從媒體披露的信息來看,新一輪帶量採購較前二輪有積極變化,更多的葯企可參与其中。

從第三輪集采透露的信息來看,明年仿製葯一致性評價走在前面的醫藥上市公司的日子沒有今年難過,將獲得以價換量的機會,有的能藉此改善基本面。當然,要根據最後的中標情況來分析。

藥品政策帶來長期壓力,優勢公司機會增多

明年1月1日開始,浙江省將全面實施基本醫療保險住院費用DRGs點數付費,也即醫保對住院病人實行固定額度的支付。在這個支付體系下,節餘部分即為醫院的收入,超支部分由醫院承擔。那樣,在醫保目錄內,醫生能少開藥盡量少開藥,能用便宜的葯就用便宜的葯,有臨床效果好的葯,就不用臨床效果差的葯,總體上會減少藥品的使用。預計在浙江鋪開后,2-3年後在全國全面實施,對醫藥製造業會有不小的衝擊。明年要觀察的是,浙江實施后的衝擊有多大。

今年疫苗股整體表現優異,曾經的明星智飛生物成為一年沒漲的例外。今年前三季,智飛生物扣非后凈利18億元,同比增長64%,影響其股價的核心因素是自營核心產品三聯結合疫苗4月份未能完成再註冊,從4月份起停產。

從上面分析的幾個案例來看,存在「困境反轉」可能的醫藥股有兩個共同的特點,本身基本面沒有太大問題,或利空因素已消化掉;剛有或將有重磅新產品上市。順着這個思路,應該還能挖出一些個股。

  贝瑞基因和华大基因都是无创产前诊断的龙头企业,市场占有率不分上下,但华大基因的市值是240亿,贝瑞基因的市值是120亿;同时,贝瑞基因今年的股价基本上是平的,目前的估值30倍。或许因对股价不满意,贝瑞基因大股东提议公司回购股票,12月6日已提交股东大会表决。

在為明年來臨之際,我們需要梳理的核心問題,無非是今年醫藥強勢股是否還能繼續?有哪些弱勢股能「困境反轉」?

對質量評分,武漢市將根據不同分組進行綜合評價評分,評分內容包括企業評價、產品評價、質量評價、供應評價。如企業規模和研發費用排名越靠前得分越高;企業現行質量標準高於新版藥典標準的獲得高分。如此,優勢企業、注重質量和研發的公司機會增多,醫藥上市公司的機會在增加。前不久,國家醫療保障局局長胡靜林在武漢市調研時,對武漢市探索非過評藥品集中帶量採購給予充分肯定。不排除在武漢試點成功后,未來向全國推廣。

貝瑞基因一年股價沒表現,或與市場擔心無創產前診斷成長性和股東減持有關。確實,隨着優生優育意識提高,無創產前診斷會變成普適性檢查項目,雖然量會增加,但價格會有比較大的下降;如果新生兒出生率下降,成長性會有問題。目前公司已升級了無創產前診斷產品,新產品可以對多種樣本進行基因檢測,發現300多種染色體數目和結構異常,較傳統方法有通量大、速度快、精準度高的優勢,產品預計2020年獲批,為國內首家。

強勢股要觀察估值及利空影響今年表現好的醫藥股,整體估值已很高,恆瑞醫藥最新的PE是77倍,我武生物是75倍,康泰生物是93倍,貝達葯業是108倍,興齊眼藥是175倍。這麼高的估值是否能夠延續?高估值是否已兌現了未來的預期?今年「高光」的醫藥股,最大的可能,基本面正常的在整理后曲線變緩,遲遲未達預期的或迎來「黑暗時刻」。具體的品種要做具體的分析,我們來試着分析幾個。

今年有一批原本基本面不錯的醫藥股表現較弱,新舊交替之際,人們更有興趣研究今年哪些弱勢股明年有「困境反轉」可能。我們最近對此也作了一些調研和研究。

太平洋證券醫藥研究員杜佐遠在最新研報中說,此刻開始,重推智飛生物——2020年目標市值超千億,股價有50%的空間。理由主要有兩點:一是,自有產品彌補三聯苗短期空缺。三聯苗水針因再註冊無法獲批,粉針短期未上市造成明年三聯苗供貨空缺,公司轉變銷售策略,明年將重推自有產品(AC結合、Hib、ACYW多糖;價格均過百元/支)替代三聯苗(200多/支),明年自有產品仍將增長。二是重磅自有產品微卡、EC預計明年1季度獲批。國家對肺結核的重視和出台一系列政策,預期銷售峰值大幾十億/百億元級別。

安科生物今年業績低於往年,還與干擾素市場逐步萎縮、中藥等板塊幾無增長有關,預計明年中藥等板塊趨於平穩,若阿莫西林能在第三輪集采中中標,能抵禦干擾素市場萎縮的影響。如此,公司可列入潛在「困境反轉」觀察。

貝瑞基因實際控制的福建和瑞基因科技有限公司,牽頭實施了「十三五」國家科技重大專項肝癌極早期篩查項目——PreCar,已與全國200多家醫院合作。據今年9月CSCO大會上公布的項目數據,PreCar可以通過外周血檢測進行肝癌的極早期預警,特異性100%、靈敏度超97%,可提早6至12個月篩查出極高危肝癌人群,且5年生存率潛在有5倍以上的提升。這個項目明年三季度結束,我國肝硬化病人群體大,依從性好,如果能在2、3年內獲批上市,市場空間較大。國信證券醫藥研究員認為,肝癌早篩的市場規模在300至500億元。

第二輪集采是最多有3家企業中標,競爭緩和;

不過,藥品招標採購的方向不會變,未來,集中採購的品種可能拓展到通過一致性評價品種之外,醫藥業還是有長期壓力的。武漢已在做這樣的嘗試。

在藥品壓價有所緩和,創新葯加快審批的同時,明年之後要關注的是藥品使用量是否會下降。

弱勢股明年有「困境反轉」可能?

11月13日,這3個文件結束徵求意見,預計很快實施,創新葯的審批周期將大為縮短。預計最近將有一批進入優先審評的創新葯獲批上市,對一些醫藥上市公司形成重大利好。

機構能給我武生物這麼高的估值,主要是其重磅創新葯黃花蒿滴劑於4月26日提交上市申請。對黃花蒿滴劑的市場空間,華金證券最為樂觀,其在10月22日的研報中稱:目前黃花蒿滴劑還只是針對成年患者人群,測算市場空間約250億元,若向兒童拓展以後市場空間將進一步提升。從審評進展來看,黃花蒿滴劑接近完成技術審評,現場檢查也在進行中,順利的話,明年上半年獲批的概率較高。但機構已有了分岐,有的仍在堅守,有的已在50至60元的高位選擇賣出。

肝癌極早期篩查項目是貝瑞基因最大的亮點,如果明年三季度結項時的數據仍然優異,公司股價極有可能「困境反轉」。

在招標數量上,針對全國各省公立醫院(含新疆生產建設兵團)共32個區的用量,只有1家中標的,給全國市場50%的量;2家中標的,給全國市場60%的量;3家中標的,給70%量;中標4家以上的,給80%的量;總體上,中標之後的採購數量較大。中標周期,品種競爭充分的2至3年,不充分的1年,也由過去的1年周期有所放大。

天宇股份是今年表現最突出的原料葯公司之一,股價到年初的20元漲到了目前的54.45元,即使漲了這麼多,目前的估值也只有16.7倍,從估值看,似乎還有上升空間。作為同在浙江台州的原料葯企業,天宇股份是華海葯業纈沙坦事件的受益者,纈沙坦事件后,華海葯業歐美訂單落到了天宇股份頭上。在事件平息后,天宇股份的訂單會否被華海葯業再拿去是明年影響其股價的重要因素。還要看恆格列凈、賽洛多辛及多款心血管藥品原料葯等儲備品種能否快速商業化。

我們查詢國家葯監局藥品審驗中心公開信息,微卡已完成現場檢查,正在等待審核結論。如果太平洋證券的判斷正確,智飛生物「困境反轉」的概率較高。

第一輪集采只有一家企業中標,是你死我活的競爭;

11月初,國家葯監局藥品審評中心發佈了《臨床急需藥品附條件批准上市技術指導原則》、《突破性治療藥物工作程序》、《優先審評審批工作程序》等多個規章。在《優先審評審批工作程序》中,對突破性治療藥物程序的藥品、納入附條件批准上市註冊的藥品、臨床急需的短缺藥品等優先審評審批品種,給出了更為明確的審評審批期限:藥品上市註冊申請,審評時限為120日,其中臨床急需的境外已上市的罕見病藥品審評時限為60日;葯審中心在收到檢查、檢驗等結果后在審評時限內完成綜合審評報告,並在10日內作出審批決定。

12月1日,武漢市就3個藥品帶量採購細則徵求意見,對帶量採購模式做了一些創新。在國家集采中,通過一致性評價作為唯一的門檻,而武漢市則採取了質量分層和質量評價的規則,納入了多元的考核指標。在藥品質量分層上,將監測(保護)期內國家一類新葯、過保護期專利藥品、國家保密處方中成藥、國家中藥一級保護品種等作為第一質量層,其他通過GMP認證藥品和其他進口藥品作為第二質量層。

牛股金域醫學明年也既有利好,也有潛在利空。利好是,隨着浙江全面實施DRGs點數付費,醫院將在醫保範圍內盡量減少檢驗項目,形成對第三方醫學檢驗的需求。潛在利空,是有個說法,第三方醫學檢驗機構以成本為主導,往往將樣品集中起來成批檢驗,檢驗的不及時性影響質量,衛健部門看到了這個問題,未來會推以社區為中心的檢驗中心。要觀察這個潛在利空會不會變成現實。

即將進行的第三輪集采一個品種最多有6家企業中標,意味着只要通過一致性評價,中標的機會很大,價格競爭也沒有過去那麼激烈。招標的35個品種中,目前通過一致性評價企業最多的是二甲雙胍,已有11家企業通過一致性評價,在未來的招標中要淘汰5家,阿莫西林、左西替利嗪片、頭孢氨苄膠囊等有6家企業通過了一致性評價,只需淘汰一家,其餘品種競爭性更弱。

康泰生物是今年典型的「困境反轉」醫藥股,從1月底的28元,最高時漲到93.85元,最新的收盤價在82.49元。機構看好他,一是超大品種13價肺炎疫苗將申報上市,二是核心品種四聯疫苗等恢復性增長。13價肺炎疫苗從年初說到現在,仍未見國家葯監局正式受理,進展低於預期,在新的優先審評制度實施后,作為第二家申報的企業,可能難以進入優先審評,獲批的周期會拉長,2022年、甚至2023年前很難給公司帶來利潤。但積極的一面是,在三聯疫苗難以完成再註冊的市場背景下,四聯疫苗明年會有大幅增長的空間,明年業績大幅提升的概率較高;而且,這個增長趨勢會延續到康希諾的四價流腦疫苗獲批前。康泰生物還有一個潛在利好,和一個不確定因素。潛在利好是,在疫苗行業整頓中,目前在生產的35家疫苗生產企業未來會壓縮到20至25家,給康泰生物等疫苗上市公司帶來整合或聯合開發新品的機會。不確定因素是,明年一些流行病會否再次流行,若爆發流行病,短期仍會對股價有推動。所以,對康泰生物明年的走勢,現在不太好判斷。

新舊之交,人們又在為明年的投資謀篇布局。今年的醫藥股結構分化最為明顯,「一哥」恆瑞醫藥翻倍,金域醫學、我武生物、康泰生物股價更是漲了三倍,更多的醫藥股全年沒漲、甚至下跌。

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